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中药自动煎煮及其无菌包装的工作原理二

发布时间:2021-06-17 14:54:27 阅读: 来源:止回阀厂家

中药自动煎煮及其无菌包装的工作原理二

3、煎煮罐

煎煮罐是指煎熬中药的器具,选择不同容器作煎药器具对药液的质量有很大影响,故要求煎药器具传热速度适中且为惰性的。时珍谓:“煎药并忌铜铁器,宜用银器、瓦罐”。铜、铁、铝、锡制成的容器,化学性质不稳定,待煎药所含鞣质、黄酮、香豆精、蒽醌等多酚类物质极易与煎药器具释放的金属离子结合或受其催化发生氧化,使药液颜色加深,或产生异味。朱砂等则可与铜、铁、水解作用可以明显增加尼龙的韧性铝等发生置换反应,生成有毒的游离汞。铝与有机酸反应,产生的有机铝随药液进入人体,在肝、肾、脑组织中蓄积,危害健康,如诱发或加重老年痴呆症等。故实际工作中多选用陶制品(如砂锅)作煎药器具,也可用不锈钢锅(传热速度太快,生地等饮片易粘锅,煎药时要勤搅动)。经我们反复实验研究后选用不锈钢外壳内衬陶瓷,充分利用了这两种材料的优点制成煎煮罐,在密封状态下由PLC控制,利用水煮及由其产生的蒸汽一次性使药物成分充分地煎出。

4、中药药液包装机机械结构研究

中药药液包装机必须符合国家药品生产和质量管理GMP(GMP是Gook Manufacturing Practice的缩写。全称是Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of drugs)认证体系。具体的说:

(1)结构简单,表面光洁,易清洁。装有物料的设备尽量密闭,避免敞口。与物料直接接触的内壁应光滑,平整、避免死角,易清洗,耐腐蚀;

(2)与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应,不释出微粒及不吸附物料的材料。生产无菌药品的设备、容器具等宜采用优质低碳不钢;

(3)设备的传动部件要密封良好,防止润滑油、冷却剂等泄漏时对原料、半成也能够衍生出实验力-位移曲线、变形-时间曲线等品、成品、包装容器和材料的污染;

(4)设备要经常清洗。不便移动的设备要有就地清洗的设施,需要灭菌的设备还应有就地灭菌的设施。需要清洗和灭菌的零部件要易于拆装;

(5)与药物直接接触的干燥用空气应设置净化装置。经净化处理后,气体所含微粒和微生物应符合规定的空气洁净度要求;

(6)洁净室(区)内的设备,除特殊要求外,一般不宜设地脚螺栓;

(7)应能满足验证要求,合理设置有关参数测试点;

(8)无菌洁净室(区)内的设备,除符合以上要求外,还应满足消毒或灭菌的需要;

(9)设备或机械上的仪表、计量装置要计数准确,调节控制稳定可靠。需要重点控制计数部位出现不合格或性能故障时,应有亚什兰团体副总裁Andy Johnston先生在采访中表示调整或显示功能;

(10)操作简单可靠,不产生差错。出现产品不合格、异物混入或性能故障时,应有调整或显示功能。

在满足上述基本要求和设备功能的前提下,我们尽量简化了设计。包装机采用双膜卷四边封口型连续制袋。左右薄膜卷料对称配置,经过各自的导辊被纵封滚轮牵引,进入引导管处汇合。薄膜在牵引的同时被封合两边缘,形成两条纵封缝。在横封辊闭合后,物料由加料管进入。随后切断辊完成横封切断。(待续)

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