药品临床试验推动智能包装的发展
药品临床试验推动智能包装的发展
根据一份新发布的市场预测报告,目前药品智能包装市场为2100万美元,在遵从临床试验新规范和采取品牌保护措施需求的推动下,到2013年这一市场将增至17亿美元。虽然目前智能包装在制药行业的市场很小,但一些公司正在研发的新无线射频识别(RFID)技术等智能包装技术使这一领域也不乏亮点。 致力于研发智能包装技术的公司有IMC,Mea聚焦前沿新材料、关键战略材料、先进基础材料3大领域dwestvaco, Cypak, En-vision America, MedivoxRx, Supplyscape, Zars, SmartSensor Telemed, Lifeline Technology 和 CliniSense。 虽然碍于较高的成本,智能包装技术还没有实现大规模的商品化,但它在开展药品临床试验中表现得相当出色。智能包装能够通过记录病人服用药品的时间和次数来确保制药公司收集到可靠的信息,避免因病人未遵医嘱而影响临床试验的结果。 IMC公司利用无线射频识别(RFID)技术研制的eCAP就是一种智能包装产品。它在标准的药品瓶盖中嵌入一个RFID智能标签来记录病人打开瓶盖取药的时间,这样无需病人提供任何信息,药品临床试验的研究人员就可以获知病人的用药情况。 IMC还研发了一种叫作Med-ic ECM的低成本一次性包装。它在药品的泡罩包装上使用独有的附在RFID标签上的导电墨水图案来监控和存储药片或胶囊从包装中移出的信息。 研究公司NanoMarkets则通过这个方面就能够看出认为,如果能够降低智能包装的成本使其应用于临床试验以外的领域,那么智能包装在制药业的发展前景将远远超出预期。 除了有益于提高药品供应链的质量,安全和效率以及加强品牌保护的功能,中老年人口增长带动的药品需求也成为研发药品智能包装的巨大动力。 NanoMarkets分析说印刷电子技术的广泛发展有助于研发低成本的智能包装,也只有应用印刷电子技术才能实现智能包装的经济可行性。据预测,RFID,缩小的有机发光二极管(OLED)显示器,传感器,薄膜电池和光电技术等都可能被应用于包装印刷技术使药品更健康,更安全,有效期更长,使用起来更方便。 然而,关键问题是如何用不超过一美分的成本利用印刷电子技术制造一个RFID标签。也许提高机器批量生产和在多种底物上印刷RFID的能力是实现低成本的主要途径。 过去由于找不到体积小,成本低的能源,智能包装的发展一直受到阻碍。NanoMarkets说可以从三个方面解决能源问题:压电材料,有机光电技术和薄膜电池。随着这些技术日趋成熟,成本降低,在新一代智能包装技术中可以用他们为灯光,传感器,显示器和主动式RFID提供能源。 同时,NanoMarkets认为智能材料也将对智能包装技术产生重大影响。热色墨水可以通过颜色变化来提示最佳温度或危险温度。形状记忆合金能够根据环境变化控制包装的开启和闭合。压电材料将为包装上的发光设备和音13.位移示值相对误差:示值的±0.5%之内频功能提供能源,智能粘合材料配合智能标签可以通过颜色变化来保证质量。 包装更智能化也意味着冒牌货更少 假药是制药业的大敌,因此产品认证和供应链安全是制药业关注的主要问题。 根据市场分析专家Gartner和Frost Sullivan的调查,贩卖假药的现象在全球有愈演愈烈之势,并预计以每年13%的速度增长,到2010年将达到750亿美元,而全球制药业预计年增长速度才不过7.5%. 美国政府已经发布了药品供应链电子履历系统的使用指南。这些系统可能使用RFID或者条形码来记录药品经历的每个批发商和经销商,直到药品最终被出售或使用。 NanoMarkets预测说在未来不到三年的时间里,制药公司为了保护自己的品牌都会开始采用智能包装。对于品牌制造商而言,采用智能包装也是一种高科技的品牌识别手段。因此,对智能包装的需求不仅来自消费者,也来自零售商,品牌制造商和政府机构。 目前智能包装要得到行业的广泛接受所面临的最大挑战就是降低成本,技术人员和其他所有致力于智能包装研发的人员都必须付出努力,千方百计降低成本来提高零售商和消费者对智能包装优越性的认识。
信息来源:packwire Kirsty Barnes
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